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藥品經(jīng)營(yíng)許可證代辦資料
申請(qǐng)人提交以下材料，統(tǒng)一用A4紙打印并裝訂成冊(cè)。復(fù)印件均須加蓋公章。(無(wú)特別注明者，只提交1份)
（一）籌建：
1、申辦人向海口食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)書面提出籌建申請(qǐng)。
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書。
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況（按藥品零售企業(yè)分級(jí)要求標(biāo)準(zhǔn)提供）。申辦人完成籌建后，向海口食品藥品監(jiān)督管理提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
（二）驗(yàn)收：
1、書面申請(qǐng)。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》。
3、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
5、員工花名冊(cè)：按分級(jí)管理要求提供相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員（包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員等人員）職稱資格證書、畢業(yè)證書或培訓(xùn)證書復(fù)印件及人員簡(jiǎn)歷（二級(jí)企業(yè)需提供二名以上藥學(xué)技術(shù)人員、三級(jí)企業(yè)需提供三名以上藥學(xué)技術(shù)人員資料）。
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
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